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球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

标准编号:YY/T 1660-2019 标准状态:现行
标准简介

适用范围:

本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。本标准适用于裸支架和覆膜支架,但不适用于分叉支架及非圆截面的支架或锥形支架。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1660-2019
  • 标准名称:

    球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
  • 英文名称:

    Guide for radial loading of balloon expandable andself expanding vascular stents
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2019-07-24
  • 实施日期:

    2020-08-01
  • 出版语种:

    中文简体

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

    GB/T 10623-2008、GB/T 16825.1-2008、YY/T 0694-2008、YY/T 0808-2010
  • 采用标准:

  • 采标名称:

  • 采标程度:

出版信息

  • 页数:

    32 页
  • 字数:

    54 千字
  • 开本:

    大16 开
  • 版次:

    1
  • 彩页数:

    0
  • 插页数:

    0
  • 有无电子版:

  • 有无彩色图片:

  • 纸质版出版日期:

    2019-08-01

标准修订信息

  • 有无修改单:

  • 修改单备注:

其他信息

  • 标准类型:

    QT
  • 标准属性:

    YY
  • 标准编号:

    YY/T 1660-2019
  • 起草人:

    缪辉、张争辉、樊铂、李勇、孙冰、许佳佳、蒋波、胡广勇、苏健
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检测所
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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